| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 03월 16일 [09:10] |
| 제 목 | [보험 제 2010-134호] 의약품 허가사항 변경지기 안내(브롬페리돌 단일제) | ||
| 첨 부 |  (2010.03.15)_보험 제2010-134호.붙임.해당업체 및 품목현황(추가) 1부-브롬페리돌.zip 35.37 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-1790(2010.03.09) 2. 위와 관련, (주)명인제약 등 제조(수입)업체로부터 제출된 “브롬페리돌 단일제(경구, 주사제)”등 21개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 약사법 제76조제1항 단서규정, 같은법 시행규칙 제88조제1항 단서규정 및 “의약품등안전성정보관리규정(식약청고시 제2008-40호, ‘08.6.30)”에 의거 51개 회사 183개 품목의 허가사항(사용상의 주의사항)을 통일조정 하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 허가사항 변경지시 내용 1부 끝. | ||
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