비소세포폐암 투여대상 관련 질의응답 안내[2021-204호 관련]

비소세포폐암 투여대상 관련 질의응답 안내
1. 관련근거
 가. 건강보험심사평가원 약제기준부-3119(2021.7.28.)
 나. 건강보험심사평가원 공고 제2021-204호(2021.8.1.)
 다. 대한병원협회 보험 제2021-490(2021.7.30.)

2. 건강보험심사평가원은 비소세포폐암 투여대상 관련 질의 및 응답을 배포한 바, 다음과 같이 안내합니다.

가. 주요 내용

1) 저분화성 비소세포폐암종과 달리분류되지 않는 폐암은 pemetrexed(품명 : 알림타주 등) 투여대상인

   '비편평상피세포'에 해당하지 않음
2) 'EGFR 활성돌연변이에 포함되는 유전자형(genotype)

붙임 : pemetrexed 포함요법 및 EGFR 활성 돌연변이 급여인정 투여대상 질의응답 각 1부. 끝.

‘비소세포폐암에 pemetrexed 포함요법’급여인정 투여대상 관련 질의 응답

▷ 관련 급여기준

※ 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

(건강보험심사평가원장 공고 제2021-204호, 2021.8.1. 시행)

 

[2] 비소세포폐암

1. 선행화학요법(neoadjuvant)

연번	항암요법	투여대상
5	pemetrexed + platinum	stage III(비편평상피세포)

2. 수술후보조요법(adjuvant)

연번	항암요법	투여대상
3	pemetrexed + platinum	stage Ⅱ~ⅢB(비편평상피세포)

3. 동시항암화학방사선요법(concurrent chemoradiotherapy)

연번	항암요법	투여대상
3	pemetrexed + platinum	stage Ⅲ(비편평상피세포)

4. 고식적요법(palliative)

나. 투여단계: 1차 이상

연번	항암요법	투여대상
8	pemetrexed + platinum	비편평상피세포

다. 투여단계: 2차 이상

연번	항암요법	투여대상
1	pemetrexed	비편평상피세포

5. 유지요법(maintenance)

연번	항암요법	투여대상
1	pemetrexed	백금계 약물을 기본으로 하는 1차 화학요법의 4주기 이후 질병진행이 없는 안정병변(stable disease) 이상의 비편평상피세포인 stage IV ※ 단, ‘pemetrexed’를 포함한 1차 화학요법 투여 후 질병 상태가 SD인 환자는 ECOG 수행능력평가(PS: Performance Status)가 0 또는 1인 경우에 한하여 급여 인정함.

 

[질문]

저분화성 비소세포폐암종(poorly differentiated carcinoma)과 달리분류되지 않는(not otherwise

specified, NOS) 폐암도 pemetrexed(품명: 알림타주 등) 투여대상인 ‘비편평상피세포’에 해당하나요?

<답변>

○ 해당하지 않습니다.

pemetrexed(품명: 알림타주) 포함요법은 비편평상피세포암으로 명확히 분류될 경우

(예, adenocarcinoma, large cell carcinoma 등)만 해당합니다.

 

‘비소세포폐암에 EGFR 활성 돌연변이’급여인정 투여대상 관련 질의 응답

▷ 관련 급여기준

※ 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

(건강보험심사평가원장 공고 제2021-204호, 2021.8.1. 시행)

 

[2] 비소세포폐암

4. 고식적요법

가. 투여단계: 1차(first-line)

연번	항암요법	투여대상
3	dacomitinib	EGFR 활성돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성

나. 투여단계: 1차 이상

연번	항암요법	투여대상
17	gefitinib	EGFR 활성돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성
18	erlotinib
19	afatinib

[질문]

투여대상에서 ‘EGFR 활성돌연변이’는 어떤 EGFR 유전자형(genotype)을 포함하나요?

<답변>

○ EGFR TKIs에 민감하게 반응하는 돌연변이로, ‘exon 19 deletion’과 ‘exson 21 L858R’이 가장

대표적입니다. 이외 임상진료지침(예, NCCN) 또는 OncoKB database 등에서 EGFR TKIs에 민감

하게 반응하는 ‘활성돌연변이’로 분류되는 경우도 포함합니다(예, exon20 insertion mutation 중

관련 가이드라인에서 EGKR TKIs에 반응하는 것으로 알려진 유전자형은 포함됨).