허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례 / 약제기준부/ 2021-02-18
의학적 근거가 부족하거나 안전성이 우려되는 약제 사용의 사전예방으로 안전한 의약품 사용을
도모하고, 국민과 의료기관의 알권리 및 편의를 증대하기 위해 식품의약품안전처 평가 의견을
반영한 허가초과 약제 비급여 사용 불승인 사례를 정비하여 올립니다.
※ 기존 공개된 불승인 사례에 1건 추가되었습니다.
| 연번 | 201 |
| 접수년도 | 2021 |
| 일반명(성분명) | Camostat mesilate |
| 약제명(제품명) | 호이스타정 |
| 대상환자기준 | COVID-19 증상 발현된 30세 이상 환자 (경증) |
| 용법용량 | 1일 3회 1회 200mg 씩 하루 600mg |
| 투여기간 | 14일 |
| 기타(재투여기준 등) | 없음 |
| 처리결과 | 불승인 |
| 불승인사유 | 제출한 자료의 의학적 근거 불충분 |
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