식약청.의약 안전성,허가사항관련

Mexiletine100mg(품목명-멕실렌 캡슐) 공급 안내

야국화 2018. 7. 23. 17:13

Mexiletine100mg(품목명-멕실렌 캡슐) 공급 안내

내    용
1. 관련근거 : 한국희귀필수의약품센터 국가필수의약품부-467(2018.7.17.)

2.한국희귀필수의약품센터는 그동안 자가치료용 의약품으로 수입 공급하던 'Mexiletine'을 국내 위탁제조

   하여 9월 1일부터 공급하게 됨에 따라 공급 변경내용을 알려온 바, 아래와 같이 안내합니다.


□  변경내용



변경전

변경후

공급형태

자가치료용

허가(비급여)

방법

환자 개인 공급

환자 개인 공급 불가

품목명

Mexiletine 100mg, Mexiletine 50mg(*)

멕실렌캡슐(멕실레틴염산염 100mg)

제조/수입

수입완제(Choseido pharmaceuticals)

국내제조(한국코러스 제약)

포장단위

100캡슐/팩

100캡슐/통

약가

100mg-약 50,000원/팩/50mg-약 35,000원/팩

100mg-21,100원/통

공급(주문처)

한국희귀필수의약품센터

한국희귀필수의약품센터

부담

전액 본인부담

전액 본인부담

비고

* Mexiletine 50mg은 18년 5월말부터 국내

   공급안됨

품목허가번호 : 201801269

급여정보 : 647205071 / 비급여