ICH 분류에 의한 연령군 분류
명칭 | 한문. 영명 | 연령 |
신생아 | 新生兒(Term newborn infants) | 출생일 ~ 28일 미만 * |
영아 | 嬰兒(Infants and toddlers) | 28일 이상 24개월 미만** |
어린이 [유아+소아] | 24개월 이상 만12세 미만*** [유아:24개월~만6세미만] [소아:만6세~만12세 미만] | |
청소년 | 靑少年(Adolescent) | 만12세 이상 만19세 미만 |
* ‘출생일’이란 ICH규정의 ‘0일을 말한다.(예: 2001년 1월 1일생)
** ‘24개월 미만’이란 23개월과 1개월 미만의 날까지를 말한다.(예: 2002년 12월 31일)
*** ‘24개월 이상’이란 24개월과 그 첫날부터를 말한다.(예: 2003년 1월 1일)
ICH(The International Conference on Harmonisation)의 의약품 개발에 따른 소아연령군 분류기준 제시
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