| 허가사항 변경안내 (제약사 제출) | ||
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1818 |  |약제기준부  |2011-04-01 |
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제약사로부터 의약품 모사론정 등 (13품목)에대하여 허가사항이 붙임과 같이 변경됨이 통보되어 이를 안내 하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 허가변경 목록 변경대비표 | ||
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| 고나도핀주사액 75IU/ml 등 2품목의 허가사항 변경 안내 | ||
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1819 | |약제기준부 |2011-04-01 |
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식품의약품안전청에서 재심사 결과에 따른 고나도핀주사액 75IU/ml 등 2품목의 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2011.4.30 붙임 : 허가변경지시 공문 변경대비표 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별서비스-의약품’에서도 내려 받으실 수 있습니다.) | ||
| 허가변경지시 공문 변경대비표 | ||
| 폴리트롭주 75IU/ml 외 2품목의 허가사항 변경 안내 | ||
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1820 | |약제기준부 |2011-04-01 |
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식품의약품안전청에서 재심사 결과에 따른 폴리트롭주 75IU/ml 외 2품목의 허가사항 변경 된 내역이 통보되어 이를 ‘붙임’과 같이 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 변경적용일:2011.4.30 붙임 : 허가변경지시 공문 변경대비표1 변경대비표2 (※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보마당-KFDA분야별서비스-의약품’에서도 내려 받으실 수 있습니다.) | ||
| 허가변경지시 공문 변경대비표1 변경대비표2 | ||
| 베리락토캅셀 급여중지 보류 안내 | ||||||||||
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1821 | |약제등재부 |2011-04-01 | ||||||||
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1. 관련근거 ○ 경인지방식품의약품안전청 고객지원과-1736호(2011.3.21) "약사법 위반업체 행정처분 사항 알림[한불제약]" ○ 보건복지가족부 보험약제과-983호(2011.3.23) "베리락토캡슐 급여중지 통보" 보건복지가족부 보험약제과-1105호(2011.4.1) "베리락토캡슐 급여중지 보류 통보" 2. 위와 관련, 2011.4.1일자로 인천지방법원에서 제조품목허가(신고)취소처분에 대해 판결 선고시까지 효력을 정지한다고 결정이 되어, 아래와 같이 급여중지 보류 조치함을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. = 아 래 =
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