| 의료기기 안전성 서한 안내[산소투여용튜브.카테터] | |||||
| 부서명 | 기획정책국 | 전화번호 | 02-705-9213 | 이메일 | cmh@kha.or.kr |
|---|---|---|---|---|---|
| 작성자 | 최명희 | 등록일 | 2015-01-07 | 조회수 | 167 |
| 첨 부 |
 기획정책_제2015-6_1_의료기기_안전성_서한_안내[산소투여용튜브.카테터].pdf  (2015.1.3)(붙임) 의료기기 안전성 서한.hwp | ||||
| 내 용 | 1. 귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다. 2. 관련근거 : 식품의약품안전처 의료기기관리과-9892(2014.12.30) 3. 최근 가정에서 인공호흡기를 사용하는 중에 산소투여용튜브·카테터(환자호스) 연결 문제로 알람이 울린 후 조치 과정에서 환자가 뇌사상태에 있다가 끝내 사망한 사고가 발생하였습니다. 4. 식품의약품안전처에서는 동 정보를 바탕으로 추가적인 부작용 발생 예방 등 안전조치를 위해 <붙임>과 같이 의료기기 안전성 서한을 병원협회에 알려와 안내하니 업무에 참고하시기바랍니다. 5. 아울러, '인공호흡기'를 사용하는 중에 부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있음을 인지한 경우에는 이를 식품의약품안전처 또는 전국 12개 종합병원에 설치된 「의료기기 안전성정보 모니터링센터」에 즉시 알려주시기 바랍니다. 가. 수입사 : (주) 서일퍼시픽 나. 제품명 : 산소투여용튜브·카테터(서울 수신 제08-840호) 다. 형명 : 51007600 라. 제조번호 : 143512 붙임: 의료기기 안전성 서한 1부. | ||||
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