| [보험 제2010-608호] 소마트로핀 제제 안전성 서한 안내 | |
| 2010-12-29 신경원 (보험국) 조회: 3 | |
1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-5968(2010.12.27) 2. 최근 유럽의약청 및 美FDA는 프랑스에서 발표된 「소아기에 "소마트로핀 제제"투여 환자를 대상으로 한 장기 역학연구」결과에 따라 소아기 성장부전 치료제 "소마트로핀 제제"의 사망률 증가 위험에 대한 검토를 시작함에 따라, 식품의약품안전청에서는 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 안전성 서한(소마트로핀 제제) 1부. 끝. | |
 안전성 서한(소마트로핀제제).hwp 보험_제2010-608_1_소마트로핀_제제_안전성_서한_안내_01.pdf | |
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