| 보험 제2010-602호] 수니티닙제제 및 돌라세트론 함유 제제 주사제 관련 안전성 서한 안내 | |
| 2010-12-24 신경원 (보험국) 조회: 203 | |
1. 관련근거 : 가. 식품의약품안전청 의약품관리과-9729(2010.12.22) 나. 식품의약품안전청 의약품관리과-9757(2010.12.23) 2. 식품의약품안전청에서는 최근 스위스 의료제품청(SWISS MEDIC)에서 항악성종양제인 수니티닙제제를 비스포스포네이트 제제와 병용 또는 투여경험이 있는 환자가 복용할 경우 턱뼈괴사 발생 위험이 증가함을 경고하였다는 안전성 정보에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였으며, 3. 최근 美FDA가 항구역·구토제 돌라세트론 주사제에 대하여 심장박동 이상 위험 증가를 근거로 항암 화학요법 치료에 의해 유발되는 구역·구토 예방에는 사용하지 않도록 조치한 국외 안전성 정보와 관련 붙임과 같이 안전성 서한을 발행하였음을 알려온 바 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임 : 1. 수니티닙제제 안전성서한 1부. 2. 돌라세트론 함유제제 안전성 서한 1부. 끝. | |
 보험_제2010-602_1_수니티닙제제_및_돌라세트론_함유_주사제_관련_안전성_서한_안내_01.pdf 수니티닙제제 안전성 서한_01.pdf 돌라세트론 함유 제제 안전성 서한_01.pdf | |
'식약청.의약 안전성,허가사항관련' 카테고리의 다른 글
| 스피리바흡입용캡슐 허가사항 변경 안내 (0) | 2010.12.27 |
|---|---|
| [공지사항] 의약품 재평가 결과 공시 안내(지씨제이비피라이넥주) (0) | 2010.12.27 |
| 애드베이트주 등 12품목 허가사항 변경 안내 (0) | 2010.12.23 |
| 알레르기살정 5㎎ 등 3품목 허가사항 변경 안내 (0) | 2010.12.23 |
| 조메타주사 등 2품목 허가사항 변경 안내 (0) | 2010.12.17 |