식약청.의약 안전성,허가사항관련

의약품 회수사실 알림(유)한풍제약-지천환(청상보화환)

야국화 2010. 6. 14. 17:03

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 06월 11일 [13:29]
제    목  [보험 제2010-265호] 의약품 회수사실 알림(유)한풍제약-지천환(청상보화환)
첨    부 (2010.06.11)_보험 제2010-265호_시행_의약품 회수사실 알림(지천환).hwp 101 KB
내    용     1. 관련근거 : 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-2264(2010.06.03)

   2. 광주지방식품의약품안전청에서는 ‘(유)한풍제약’의 의약품 제조품목 “지천환(청상보화환)”이 회수 종료 신고 된 의약품임에도 불구하고 시중에 유통되고 있다는 민원이 제기됨에 따라, 약사법 제71조의 규정에 의하여 다음과 같이 재차 회수명령 조치하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

 - 다   음 -
○회수 대상 의약품 내역
업체명 : (유)한풍제약
제품명 : 지천환(청상보화환)
제조번호 : 090203
(사용기한)(2012.05.06)
회수사유: 품질 부적합
비고(붕해시험 부적합)

붙임 :  시행문 1부   끝.