| 작 성 자 | 신경원 | 작 성 일 | 2010년 04월 12일 [09:11] |
| 제 목 | [보험 제 2010-184호] 의약품 허가사항 변경지기 안내(윈로에스디에프주)) | ||
| 첨 부 |  (2010.04.12)_보험 제2010-184호.시행. 의약품허가사항변경안내(윈로에스디에프주).hwp 98 KB  100402-사용상의주의사항(윈로SDF주600IU,1500IU, 5000IU)-변경후.zip 20.04 KB | ||
| 내 용 | 1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-1664(2010.04.06) 2. 최근 美FDA의 ‘윈로에스디에프주’ 등에 대한 안전성 정보사항을 검토한 결과 국내 동일 품목 ‘윈로에스디에프주600IU(120㎍)' 등 3품목에 대하여 붙임과 같이 정보사항을 반영하도록 허가사항(사용상주의사항) 변경을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 붙임: 1. 원로에스디에프주600IU, 1500IU, 5000IU 사용상의 주의사항 1부. 2. 원로에스디에프주 사용상의 주의사항 비교대비표 1부. 끝. | ||
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