식약청.의약 안전성,허가사항관련

[공지사항]품목 자진취하 수리통보(양약, 한약)

야국화 2010. 4. 8. 13:23

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 04월 07일 [09:49]
제    목  [공지사항]품목 자진취하 수리통보(양약, 한약)
첨    부 붙임1. 품목 자진취하 수리통보(2010.04.07).hwp 30.5 KB
내    용     1. 관련 : 식품의약품안전청 허가심사조정과-1407(2010.03.18)
                대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1159(2010.03.15)
               광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-817(2010.03.08) 
               대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1228(2010.03.11)
               대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-1353(2010.03.17)
               대전비장식품의약품안전청 의료제품안전과-1300(2010.03.15)
   2. 위와관련, 각 청 관내에 제출한 의약품 제조품목 자진취하에 대하여 붙임과 같이 수리되었음을 알려드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.

붙임. 자진취하 품목 현황 1부.   끝.

(붙임) 자진취하 의약품 목록

광주식품의약품안전청

업체명

제품명

품목번호

분류번호

허가(신고)일자

전문/일반

비고

한국프라임제약(주)

데리나제정

473

395

2007.04.06.

일반

생동성 재평가 대상 아님

 

대전지방식품의약품안전청

업체명

제품명

품목

번호

분류번호

허가(신고)일자

비고

(주)셀렉타

발란스탄력반창고

1

900

1990.06.16.

의약외품

뉴플러스반찬고

2(허가)

1999.09.28.

뉴플러스부직반찬고

2(신고)

2001.05.11.

뉴플러스원형팻취반찬고(일회용)

3

2001.01.09.

뉴플러스격자팻취반창고(일회용)

4

2001.07.09

뉴플러스트랜스로반찬고

5

2001.10.31.

뉴플러스메딕C밴드트랜스포반찬고(1회용)

10

2002.01.28.

뉴플러스격자팻취에이반찬고(1회용)

13

2002.11.21.

건일제약(주)

하이로탄플러스정

604

214

07.02.27.

전문

 

식품의약품안전청

업체명

제품명

품목

번호

분류

번호

허가(신고)일자

취하일자

비고

(주)종근당

오스탁주(클로드론산디나트륨사수화물)

제2호

399

1993.01.27.

2010.03.17.

생동성 재평가 해당없음

오스탁캅셀(클로드론산디나트륨사수화물)

제5호

399

1993.02.24.

2010.03.17.

생동성 재평가 해당없음

 

대구지방식품의약품안전청

업체명

제품명

품목번호

분류번호

허가(신고)일자

전문/일반

비고

동아제약(주)

에이즈디아원/투3.5

2

725

1998.01.16

전문

생동성 재평가 대상 아님

 

○한약

대전지방식품의약품안전청

업체명

소재지

제품명

제조번호

(사용기한)

사용중지 사유

금산인삼(주)

충남 금산순 금성면 하신리 769번지

금산배경옥고

전제조번호

유용성 불인정

경희제약

충남 천안시 풍세면 남관리 56번지

리크린액

한국신약(주)

충남 논산시 양촌면 중산리 805-15

청간액(사청환)