식약청.의약 안전성,허가사항관련

엠엠알-Ⅱ(의약품 안전성 정보처리에 따른 허가사항 변경안내

야국화 2010. 3. 31. 10:58

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 03월 30일 [08:40]
제    목  [보험 제2010-162호] 의약품 안전성 정보처리에 따른 허가사항 변경안내
첨    부 (2010.03.30)_보험 제2010-162호_붙임.-MMRII(MSD)-사용상의 주의사항 변경대비표.zip 45.87 KB
(2010.03.30)_보험 제2010-162호.시행.의약품 허가사항 변경안내-엠엠알.hwp 98 KB
내    용          1. 관련근거 : 식품의약품안전청 바이오의약품정책과-1452(2010.03.24)
                     
        2. 한국엠에스디(주)에서 입수한 의약품 안전성 정보사항 등을 분석·평가한 결과 동 사의 수입의약품 ‘엠엠알-Ⅱ(홍역, 유행성이하선염 및 풍진 생바이러스 백신)’에 대하여 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경 지시하였음을 알려온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 

붙임: 1. 엠엠알-Ⅱ 사용상의 주의사항 1부   
     2. 엠엠알-Ⅱ 사용상의 주의사항 비교대비표 1부  끝.