식약청.의약 안전성,허가사항관련

품질부적합 의약품 회수사실 안내(크리네프정 등)

야국화 2010. 10. 28. 11:03
품질부적합 의약품 회수사실 안내(크리네프정 등)
번호 1662 담당부서|약제등재부   작성일|2010-10-27

1. 관련근거

"의약품 회수사실 알림[신일제약-크리네프정]"

(대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5558호(2010.10.26))

"의약품 회수사실 알림[에이치제이바이오팜(주)-파이시스캡슐]"

(대전지방식품의약품안전청-5594호(2010.10.27))

"의약품 회수사실 알림[알파제약(주)-이반트로키]"

(대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4872호(2010.10.27))

2. 해당 제품에 대해 아래와 같이 회수내용을 안내하오니, 동제품의 사용 또는 유통·판매가 이루어지지 않도록 협조하여 주시기 바랍니다.

= 아 래 =

업체명

제품명

제조번호

회수사유

신일제약

크리네프정

148048

품질부적합

(회분시험부적합)

에이치제이바이오함

파이시스캡슐(배농산급탕)

CPS1001

품질부적합

(붕해시험부적합)

알파제약(주)

이반트로키

185902

품질부적합

(함량)

붙 임 : 회수안내문 각 1부.

회수안내문(신일제약_크리네프정)
회수안내문(에이치제이바이오팜_파이시스캡슐)
회수안내문(알파제약_이반트로키)