식약청.의약 안전성,허가사항관련

항악성종양제"고나도트로핀 방출호르몬 작용제" 안전성 서한

야국화 2010. 5. 10. 11:21

작 성 자  신경원 작 성 일  2010년 05월 10일 [08:40]
제    목  [보험 제2010-219호] 항악성종양제"고나도트로핀 방출호르몬 작용제" 안전성 서한 안내
첨    부 (2010.05.10)_보험 제2010-219호.시행. 항악성종양제고나도트로핀방출호르몬작용제안전성 서한.hwp 112.5 KB
100504 안전성서한(고나도트로핀 방출호르몬 작용제).pdf 0.97 MB
내    용         1. 관련근거 : 식품의약품안전청 의약품관리과-3469(2010.05.04)

       2. 식품의약품안전청에서는 최근 美FDA가 전립선암 치료를 위해 고나도트로핀 방출호르몬(GnRH)작용제를 투약한 남성에서의 당뇨병 및 특정 심혈관계 위험 증가 여부를 평가 중이라는 정보를 입수하고 붙임과 같이 안전성 서한 발행을 알려 온 바, 안내하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.  
  
붙임: 시행문 1부.
        안전성 서한 1부.   끝.