의약품 적정사용을 위한 주의 정보 공고 안내2025.5.30
의약품 적정사용을 위한 주의 정보 공고 안내
1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의약품안전평가과-3853(2025.5.30.)
2. 식품의약품안전처에서 「약사법」제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 「의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정」 제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 용량주의 성분 4개, 투여기간주의 성분 3개, 효능군중복주의 성분 1개, 노인주의 성분 1개, 수유부주의 성분 33개를 추가하여 '의약품 적정사용을 위한 주의 정보'를 공고함을 알려와 안내하니 업무에 참고하시기 바랍니다.
* DUR 시스템 반영: 2025.6.2.
붙임 1. 의약품 적정사용을 위한 주의 정보 공고문
2. 의약품 적정사용을 위한 주의 정보. 끝.
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식품의약품안전처공고 제2025-246호
의약품 적정사용을 위한 주의 정보의 공고
｢약사법｣ 제23조의2제1항제2호, 제26조제2항제3호 및 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’(식품의약품안전처 고시) 제8조에 따라 의약품 적정사용을 위해 아래의 용량주의 성분 4개, 투여기간주의 성분 3개, 효능군중복주의 성분 1개, 노인주의 성분 1개, 수유부주의 성분 33개를 추가하여 붙임과 같이 “의약품 적정사용을 위한 주의 정보”를 공고합니다.
2025년 5월 30일
식품의약품안전처장
- 아 래 -
[용량주의]
| 연번 | 성분명 | 성분명(영문) | 제형 | 1일 최대용량 | 비고 |
| 328 | 루라시돈 | Lurasidone | 정제 | (조현병) 루라시돈 160mg | |
| (양극성 장애) 루라시돈 120mg | |||||
| 329 | 바다두스타트 | Vadadustat | 정제 | 바다두스타트 600mg | |
| 330 | 터제파타이드 | Tirzepatide | 주사제 | 터제파타이드 주 1회 15mg | |
| 331 | 보수티닙 | Bosutinib | 정제 | 보수티닙 600mg |
[투여기간주의]
| 연번 | 성분명(국문) | 성분명(영문) | 제형 | 최대 투여기간 | 비고 |
| 58 | 클라조센탄 | Clazosentan | 주사제 | 15일 | |
| 59 | 인산일수소나트륨/ 인산이수소나트륨 |
Dibasic sodium phosphate/ Monobasic sodium phosphate |
관장제 | 7일 | 복합제 |
| 60 | 클로르페니라민/ 글리시리진산이칼륨/ 나파졸린 |
Chlorpheniramine/ Dipotassium Glycyrrhizinate/ Naphazoline |
점비액제 | 7일 | 복합제 |
[효능군중복주의]
| 구분1 | 구분2 | 구분3 | |||||
| 연번 | 효능군 | 연번 | 계열명 | 연번 | 성분명(국문) | 성분명(영문) | 비고 |
| 8 | 당뇨병용제 | 8-6 | GLP-1 수용체 효능제 (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists) |
8-6-15 | 터제파타이드 | Tirzepatide | |
[노인주의]
| 연번 | 성분명(국문) | 성분명(영문) | 제형 | 비고 |
| 108 | 루라시돈 | Lurasidone | 정제 |
[수유부주의]
| 연번 | 성분명(국문) | 성분명(영문) | 비고 |
| 149 | 플로라프로놀(18F) | Florapronol(18F) | |
| 150 | 플루트메타몰(18F) | Flutemetamol(18F) | |
| 151 | 플로르베타벤(18F) | Florbetaben(18F) | |
| 152 | 플루오로프로필씨아이티(18F) | Fluoropropyl-CIT(18F) | |
| 153 | 2-데옥시-2-플루오로 -D-글루코스(18F) |
2-Deoxy-2-fluoro -D-glucose(18F) |
|
| 154 | 에프도파(18F) | Fluorodopa(18F) | |
| 155 | 플루오르화나트륨(18F) | Sodium fluoride(18F) | |
| 156 | 플루오로에스트라디올(18F) | Fluoro estradiol(18F) | |
| 157 | 3-요오드벤질구아니딘(123I) | 3-Iodobenzylguanidine(123I) | |
| 158 | N-(3-플루오르프로필)-2베타 -카르복시메톡시 -3베타-(4-[123I]아이오도페닐) -트로판 |
N-3-(Fluoroprolyl)-2β -carbomethoxy -3β-(4-[123I]iodophenyl) nortropane |
|
| 159 | 요오드화나트륨(123I) | Sodium iodide(123I) | |
| 160 | 6β-요오드메칠-19- 노르-코레스트-5(10) -엔3β-올(131I) |
6β-iodomethyl-19- norcholest-5(10) -en-3β-ol(131I) |
|
| 161 | 염화인듐(111In) /펜테트레오티드 |
Indium chloride(111In) /Pentetreotide |
|
| 162 | 염산비시세이트 | Bicisate hydrochloride | |
| 163 | 엑사메타짐 | Exametazime | |
| 164 | 3,3-디포스포노-1, 2-프로판디카르복실산 (DPD)나트륨 |
Sodium 3,3-diphospho-1, 2- propanedicarboxylic acid(DPD) |
|
| 165 | 옥시드론산나트륨 | Oxidronate disodium | |
| 166 | 메틸렌디포스폰산 | Methylenediphosphonic acid | |
| 167 | 피로인산나트륨 | Sodium pyrophosphate | |
| 168 | 펜테트산 | Pentetic acid | |
| 169 | 디메르캅토숙신산 | Dimercaptosuccinic acid | |
| 170 | 베티아티드 | Betiatide | |
| 171 | 메브로페닌 | Mebrofenin | |
| 172 | 피틴산나트륨 | Sodium phytate | |
| 173 | 몰리브덴산나트륨(99Mo) | Sodium molybdate(99Mo) | |
| 174 | 몰리브덴산나트륨(99Mo)/ 과테크네튬산나트륨(99mTc) |
Sodium molybdate(99Mo)/ Sodium pertechnetate(99mTc) |
|
| 175 | 테트라키스 (2-메톡시이소부틸이소니트릴) 구리(I)테트라플루오로보레이트 |
Tetrakis (2-Methoxyisobutylisonitrile) copper(I)tetrafluoroborate |
|
| 176 | 설포살리실산테트로포스민 | Tetrofosmin sulfosalicylate | |
| 177 | 염화탈륨(201TI) | Thallium chloride(201Tl) | |
| 178 | 요오드화나트륨(131I) | Sodium iodide(131I) | |
| 179 | 2-요오도벤질구아니딘(131I) | 3-Iodobenzylguanidine(131I) | |
| 180 | 루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드 |
Lutetium(177Lu) oxodotreotide |
붙임 의약품 적정사용을 위한 주의 정보(총괄) 1부.