의료기기 안전성 정보 안내[치과용 근관충전 제품]

의료기기 안전성 정보 안내 [치과용 근관충전 제품]

1. 관련 근거: 식품의약품안전처 의료기기안전평가과-1863(2023.4.11.)
 
2. 최근 식품의약품안전처에 입수된 치과용 근관충전 제품에 관한 안전성 정보와

   관련하여 안전사용 강화를 위해  아래 사항을 준수할 것을 권고하여 안내하니

   업무에 참고하시기 바랍니다. 
 
<‘사용 시 주의사항’ 추가사항>
○ 치과용 근관충전 제품을 사용할 때는 충전재가 근관 밖으로 누출되지 않도록 

   주의하시기 바람
- 제품이 과도하게 충전되어 치근단공을 넘어 근관 밖으로 과도하게 누출된 경우

  누출량 및 주위 해부학적 구조물에  따라 극심한 통증, 치유 지연, 감각 이상 등이

  발생할 가능성이 있음