관리대상 장비 변경에 따른 추가관리 장비 등록 안내

제목	관리대상 장비 변경에 따른 추가관리 장비 등록 안내
담당부서	자원평가부	작성일	2012-05-22
○ 우리원에서는「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」고시 제정(2011.10.1)에 따라 2012년 3월 20일부터 5월 31일까지 신규관리장비 48종에 대하여 새로이 신고 받고 있습니다 ○ 또한, 기존 관리장비 중에서도 모델명, 허가번호 등 정확한 정보가 필요한 일부 장비에 대하여 확인을 요청하오니 아직까지 신고하지 않은 요양기관은 첨부파일을 참고하셔서 기일내 신고가 될 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다. ※ 이번 신고 내역은 향후 심사에 연계가 이루어질 예정이오니 반드시 등록을하셔야 합니다. 첨부파일 : 의료장비 신고 안내(병원급 이상) 의료장비 신고 안내(의원급) ※ 금번 신규 의료장비 등 일제신고 대상에 대하여는 해당 본·지원에서 처리하므로 귀원 관할 본·지원에 문의하여 주시기 바랍니다. ○ 문의 전화번호 안내 : 우리원 콜센터(1644-2000) 및 관할 본·지원 - 상급종합병원, 종합병원 및 한방병원은 본원(자원평가부) : 02-2182-8691~8693, 02-2182-8626~8628, 02-2182-8630~8631, 02-2182-8624, 02-2182-8621~8622, 02-2182-8633~8634, 팩스)02-6710-5759~5763 - 병원, 의원 및 보건기관은 해당지원 운영부 ·서울지원 : 02)3772-8972~8977 / 팩스)02-6711-8403 ·부산지원 : 051)630-4001, 051)630-4005, 051)630-4095~4097 / 팩스)051-710-2852 ·대구지원 : 053)750-9390~9393 / 팩스)053-710-3854 ·광주지원 : 062)605-2702~2707 / 팩스)062-710-4856 ·대전지원 : 042)600-7023~7024, 042)600-7029, 042)600-7050 / 팩스)042-710-5851, 042-710-5853~5854, 042-710-5856 ·수원지원 : 031)290-1306~1307, 031)290-1321, 031)290-1324 / 팩스)031-8007-3342~3346 ·창원지원 : 055)239-7607~7608, 055)239-7617~7618 / 팩스)055-713-7852~7854
첨부파일	의료장비 신고 안내(병원급 이상) 의료장비 신고 안내(의원급)
자료가 다운되지 않을 경우 담당부서로 연락주시기 바랍니다.

□ 우리원은「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」고시 제정(2011.10.1)에 따라 ‘12년 3월 20일부터 5월 31일까지 신규관리장비 48종에 대하여 새로이 신고를 받습니다. 해당 장비를 보유하신 기관에서는 기한내 신고하여 주시기 바랍니다.

 

※ 신규 신고 장비 48종 목록 : 붙임 1 참조

 

□ 각 요양기관의 신고를 돕기 위하여 우리원은 신규 48종 장비가 어떤 장비인지, 그 설명 자료를 홈페이지에 게재하였으니 신고 전에 읽어보시기 바랍니다.

 

□ 아울러 작년에 이어 올해 방사선치료장비 8종에 대하여 바코드를 부여할 예정이며, 이번 고시제정으로 장비분류의 세분화가 이루어짐에 따라 세분화장비 20종에 대한 재분류를 우리원에서 실시할 예정입니다.

 

바코드 부여 및 장비세분화를 위해서는 장비 모델명, 업체명, 제조년월 등 장비 정보의 정확성이 담보되어야 하는 바, 아래 붙임 2에 해당하는 장비에 대하여는 기존에 신고하신 내역을 확인하셔서 틀린 정보는 바르게 고쳐주시고 누락된 정보는 칸을 채워주시기 바랍니다.

 

※ 장비 정보 확인 목록(바코드 8종 및 기능세분화 20종): 붙임 2 참조

 

□ 우리원은 향후 신고된 신규장비 및 세분화 장비를 대상으로 보유현황 등을 심사에 연계할 예정입니다. 따라서 반드시 해당 장비를 등록하셔서 진료비 지급에 불이익을 받는 일이 없도록 하여 주시기 바랍니다.

 

※ 신규등록 의료장비 48종 설명자료 : 붙임 3 참조

 

※ 홈페이지를 통한 신고방법 : 붙임 4 참조

     붙임1)

신규 신고 장비 목록(48종)

 

연번	장비번호	장비명칭		연 번	장비번호	장비명칭
검체검사 장비				내시경․천자․생검 장비
1	A10200	요침사검사기		28	A31001	신내시경	경성 신내시경
2	A10600	혈구응집검사기			A31002		연성 신내시경
3	A10700	적혈구침강속도검사기		29	A31101	유관경	경성 유관경
4	A10800	혈소판기능검사기			A31102		연성 유관경
5	A11100	삼투압측정기		30	A31600	역행성 담췌관조영용 내시경
6	A11900	세균동정/항균제감수성 검사기		31	A32200	진공보조유방조직생검기
7	A12000	혈액배양검사기		기타 영상진단 등 장비
8	A12300	마이크로어레이형광스캐너		32	B30500	디지털영상처리장치
9	A12400	교잡포획검사기		방사선치료 장비
10	A12500	염기서열검사기		33	B40500	토모테라피
11	A12600	염색체핵형검사기		34	B40600	중성자치료기
12	A12700	분변잠혈검사기		단순 재활치료 장비
기능검사 장비				35	C21400	의료용조합자극기
13	A20900	보행뇌파검사기		처치․수술 장비
14	A21401	시야검사기	수동시야검사기	36	D20700	부분체외순환기
	A21402		자동시야검사기	37	D21001	레이저수술기		레이저수술기 (KTP레이저)
15	A21700	색각검사기			D21002			레이저수술기 (홀뮴(Holmium)레이저)
16	A21800	굴절 및 조절검사기			D21003			레이저수술기 (색소(Pulsed dye)레이저)
17	A22000	초음파각막두께측정기		38	D21600	전기충격요법기
18	A22600	수면다원검사기		39	D21700	저체온요법기
19	A23100	식도내압검사기		40	D21800	전기수력충격쇄석기
20	A23200	보행성식도산도측정기		41	D21900	로봇수술기(다빈치 로봇)
21	A23700	비디오전기안진검사기		42	D22000	고강도집속형초음파수술기
22	A23801	회전의자 검사기	회전의자검사 단독 기기	43	D22100	체외충격파치료기
	A23802
			회전의자 및 전기안진검사 병용 기기	치과검사 장비
	A23803		회전의자 및 비디오전기 안진검사 병용 기기	44	E10100	치수진단기
	A23804		회전의자 및 비디오전기안진, 전기안진검사 병용 기기	45	E10300	치과용교합분석기
23	A23900	동적체평형검사기		46	E10401	하악운동궤적검사기			하악운동궤적검사 단독 기기
					E10402				하악운동궤적 및 관절 음도검사 병용 기기
24	A24200	심박동기시스템 전기적 분석기
25	A24300	지속적 혈압측정기		47	E10500	관절음도검사기
26	A24400	핵의학갑상선기능검사기		치과치료 장비
27	A24500	뇌자기 기능적지도화검사기		48	E20100	광중합기

     붙임2)

 

장비 정보 확인 목록

 

연번	장비번호	장비명칭	연번	장비번호	장비명칭
1	B40100	선형가속기	5	B40500	토모테라피(신규관리장비)
2	B40200	후장전치료기	6	B40600	중성자치료기(신규관리장비)
3	B40300	감마나이프	7	B40700	양성자치료기
4	B40400	사이버나이프	8	B40800	혈액방사선조사기

○ 바코드 관리대상 장비 목록(8종)

 

○ 현황 정비대상 장비 목록(20종)

연번	장비번호	장비명칭		연번	장비번호	장비명칭
검체검사 장비				기능검사 장비
1	A11001	혈액가스 분석기	혈액가스분석 단독 기기	11	A24001	분만감시기	분만감시 단독 기기
	A11002		혈액가스분석 및 CO-Oximeter 병용 기기
					A24002		분만감시 및 태아심음검사 병용 기기
기능검사 장비				12	A24100	태아심음검사기
2	A20400	호흡기능검사기		내시경․천자․생검 장비
3	A20501	심전도기	심전도검사 단독 기기	13	A30201	기관지경	경성 기관지경
	A20502		심전도 및 호흡기능검사병용 기기		A30202		연성 기관지경
4	A20804	뇌파검사기	뇌파검사기(디지털 18채널 이상-64채널 미만)	단순재활치료장비
5	A21001	안저촬영기	안저촬영 단독 기기	14	C21000	지속적수동운동기
	A21002		안저 및 형광안저촬영 병용 기기	15	C21101	등속성 운동치료기	등속성운동치료 단독 기기
6	A21100	안구광학단층촬영기			C21102		등속성운동치료 및 등속성운동기능검사 병용 기기
				기타 이학요법 장비
7	A22200	순음청력검사기
8	A22301	임피던스 청력검사기	임피던스청력검사단독 기기	16	C40100	간헐적양압흡입기
	A22302		임피던스 및 순음청력검사 병용 기기	17	C40500	항문직장 및 골반근치료용 바이오피드백장비
9	A23001	위전도기기	위전도검사 단독 기기	18	C40602	비이식형 배뇨억제기	비이식형 전기배뇨억제 (전기) 단독 기기
	A23002		위전도 및 식도내압검사 병용 기기		C40603		비이식형 전기배뇨억제(전기) 및 항문직장․골반근치료용 바이오피드백 병용 기기
				처치․수술 장비
10	A23601	전기안진 검사기	전기안진검사 단독 기기
	A23602		전기안진 및 비디오전기안진검사 병용 기기	19	D20201	인공호흡기	인공호흡기 단독기기
					D20202		인공호흡기 및 간헐적양압흡입 병용기기
				20	D21004	레이저수술기	기타 매질

붙임3)

신규등록 의료장비 48종 설명자료

분류	연번	장비코드	장비명		장비 설명
검체검사 장비	1	A10200	요침사검사기		요의 적혈구, 백혈구, 상피세포, 세균, 진균 등 세포성분이나 결정체를 측정하는 자동화 분석 장비
	2	A10600	혈구응집검사기		적혈구 항원에 대한 항체 반응으로 나타나는 응집 유무를 측정하는 장비
	3	A10700	적혈구침강속도검사기		혈장으로부터 분리된 적혈구의 침강을 측정하는 장비
	4	A10800	혈소판기능검사기		혈소판의 형태, 응집, 부착 등을 측정하는 장비
	5	A11100	삼투압측정기		체액의 삼투압을 측정하는 장비
	6	A11900	세균동정/항균제감수성 검사기		세균을 분류․동정하고, 항균제에 대한 감수성을 검사하는 장비
	7	A12000	혈액배양검사기		혈액의 미생물을 배양하는 장비
	8	A12300	마이크로어레이형광스캐너		유전자(DNA) 또는 단백질칩 등에서 특정 유전자의 변이 및 발현 정도 또는 특정 단백질의 분포 및 반응 양상을 분석하는 장비
	9	A12400	교잡포획검사기		DNA에 Probe를 반응시켜 부합(hybridization)을 분석하는 장비
	10	A12500	염기서열검사기		핵산의 염기순서를 분석하는 장비
	11	A12600	염색체핵형검사기		염색체의 수나 모양으로 표현되는 염색체의 특성을 분석하는 장비
	12	A12700	분변잠혈검사기		분변 내에 존재하는 잠혈을 검출하는 장비
기능검사 장비	13	A20900	보행뇌파검사기		뇌파의 지속적 관찰을 위한 장비로, 환자의 두피에 전극을 부착하고 휴대용 기록장치에 연결하여 기록된 뇌파를 분석
	14	A21401	시야 검사기	수동시야 검사기	일정한 목표물을 주시하면서 동시에 볼 수 있는 외계의 한계를 측정하는 장비로, 다양한 위치에 수동으로 표시한 작은 광정(점)에 대한 환자의 반응을 기록 ※주로 골드만(Goldmann) 시야계 사용
		A21402		자동시야 검사기	일정한 목표물을 주시하면서 동시에 볼 수 있는 외계의 한계를 측정하는 장비로, 다양한 위치에 자동적으로 표시한 작은 광점(점)에 대한 환자의 반응을 기록하며 검사과정이 프로그램화 및 자동화
	15	A21700	색각검사기		다양한 색을 식별하는 능력을 검사하는 장비 ※색각이상검사표는 등록 제외
	16	A21800	굴절 및 조절검사기		빛을 굴절시킬 수 있는 각막과 수정체의 굴절력 및 망막에 상이 맺히는 상태를 검사하는 장비
	17	A22000	초음파각막두께측정기		각막의 두께를 측정하는 장비로, 초음파의 반사효과를 이용
	18	A22600	수면다원검사기		수면장애(불면증, 코골이, 수면시 무호흡 등)를 검사하기 위한 장비로, 뇌파(EEG), 안전도(EOG), 근전도(EMG), 호흡기류, 심전도((ECG), 흉곽 및 복부의 호흡운동, 동맥혈산소포화도 등 인체의 전기생리학적 변화를 기록·분석
	19	A23100	식도내압검사기		식도운동 장애진단을 위하여 식도 체부의 연동운동 및 상하부 식도괄약근의 기능을 평가하는 장비
	20	A23200	보행성식도산도측정기		위산이 식도로 역류하는 정도를 측정하기 위한 장비로, 산도 측정관을 하부 식도괄약근에 위치시키고 기록장치를 휴대하여 측정
기능검사 장비	21	A23700	비디오전기안진 검사기		전정기능의 이상유무를 파악하기 위한 장비로, 적외선카메라가 장착된 안경을 쓰고 머리 움직임 등(또는 검사방법)에 따른 안구운동을 모니터로 확인·기록, 컴퓨터로 정량화
	22	A23801	회전 의자 검사기	회전의자검사 단독 기기	전정기능의 이상유무를 파악하기 위한 장비로, 환자가 앉은 회전의자에 자극을 주어 전정안반사를 유발시켜 검사
		A23802		회전의자 및 전기안진검사 병용 기기	회전의자검사(장비분류번호 A23801)와 전기안진검사(장비분류번호 A23601) 기능을 가지고 있는 장비
		A23803		회전의자 및 비디오전기안진검사 병용 기기	회전의자검사(장비분류번호 A23801)와 비디오전기안진검사(장비분류번호 A23700) 기능을 가지고 있는 장비
		A23804		회전의자 및 비디오전기안진, 전기안진검사 병용 기기	회전의자검사(장비분류번호 A23801)와 비디오전기안진검사(장비분류번호 A23700), 전기안진검사(장비분류번호 A23601) 기능을 가지고 있는 장비
	23	A23900	동적체평형검사기		신체의 평형유지에 필요한 시성·체성·미로성 자극을 조합하여 개별적 및 종합적으로 지각계와 운동계의 기능을 평가하는 전산화된 장비
	24	A24200	심박동기시스템 전기적 분석기		인공 심장 박동기의 정상 작동 여부를 평가하는 장비로, 심기능 및 심조율의 변화에 따른 Pacing mode 조정 변화를 분석
	25	A24300	지속적 혈압측정기		혈압 변동의 지속적 관찰을 위해 환자가 휴대하는 혈압 측정 장비
	26	A24400	핵의학 갑상선기능검사기		방사성동위원소를 투여하고 장기에 모인 방사성동위원소의 양을 체외에서 측정하는 장비로 갑상선의 기능상태를 확인
	27	A24500	뇌자기 기능적지도화검사기		뇌기능영역(촉각, 운동, 시각, 청각, 언어, 기억 등) 및 뇌신경 활동의 자기 신호를 분석하는 장비로, 미세한 생체 자기를 초전도 코일을 이용하여 측정하고 영상화
내시경․ 천자․ 생검 장비	28	A31001	신내시경	경성 신내시경	요관, 신장 등의 진단·치료에 이용하는 경성(rigid) 내시경
		A31002		연성 신내시경	요관, 신장 등의 진단·치료에 이용하는 연성(flexible) 내시경
	29	A31101	유관경	경성 유관경	유관의 진단, 치료에 이용하는 경성(rigid) 내시경
		A31102		연성 유관경	유관의 진단, 치료에 이용하는 연성(flexible) 내시경
	30	A31600	역행성 담췌관조영용 내시경		담·췌관의 진단·치료에 이용하는 내시경
	31	A32200	진공보조유방조직 생검기		유방의 조직검사 및 종양 등을 제거하기 위한 장비로, cutter의 작동과 진공 시스템을 이용
기타 영상 진단 등 장비	32	B30500	디지털영상처리장치		아날로그 방식의 엑스선 촬영장치에 연결, 영상을 디지털로 변환하여 모니터로 볼 수 있도록 해주는 장비
방사선 치료장비	33	B40500	토모테라피		다엽 조절기(multi-leaf collimator, MLC)가 장착된 선형가속기와 전산화단층촬영(CT) 장치가 융합된 방사선치료 장비
	34	B40600	중성자치료기		사이클로트론(Cyclotron) 등의 가속장치 또는 원자로에서 발생되는 중성자를 이용하여 암 치료에 사용하는 장비
단순 재활 치료 장비	35	C21400	의료용조합자극기		두 가지 이상의 기능을 조합하여 이학요법에 사용하는 장비 ※TENS, ICT, SSP, EDIT, EST 기능 조합은 해당 장비번호(C10801 또는 C10802)에 등록
처치․ 수술 장비	36	D20700	부분체외순환기		심장·폐의 부족한 기능을 보완하는 장비로, 혈액의 일부만을 체외순환에 의존
	37	D21001	레이저 수술기	레이저수술기 (KTP레이저)	조직 등의 절개, 파괴, 제거를 위한 장비로 KTP 레이저를 이용
		D21002		레이저수술기 (홀뮴(Holmium) 레이저)	조직 등의 절개, 파괴, 제거를 위한 장비로 홀뮴레이저(Holmium laser)를 이용
		D21003		레이저수술기 (색소(Pulsed dye)레이저)	색소(Pulsed Dye)를 이용하는 레이저 수술 장비
	38	D21600	전기충격요법기		환자의 머리에 짧고 강한 전류를 가하여 운동성 발작을 유도하기 위해 사용하는 장비
	39	D21700	저체온요법기		뇌혈류량 감소와 뇌대사율 및 두개강내압을 낮춤으로써 뇌세포 손상을 최소화하는 저체온유지 장비
	40	D21800	전기수력충격쇄석기		전기적 수력 자극을 체내에 직접 가하여 결석을 분쇄하는 장비
	41	D21900	로봇수술기		컴퓨터가 제공해 주는 3차원의 영상을 바탕으로 몸체에 수술기구와 카메라를 삽입하여 로봇 본체에 연결하고 수술부위에서 떨어진 수술콘솔에서 각각의 기구와 카메라를 조정하여 수술하는 장비 ※다빈치 로봇에 한하여 등록
	42	D22000	고강도집속형초음파수술기		비침습적으로 암세포 등을 괴사시키기 위한 장비로 고강도로 집적된 초음파를 이용
	43	D22100	체외충격파치료기		통증 감소와 기능 개선을 목적으로 체외에서 고압력 충격파를 발생시키는 장비로, 주로 근골격계 질환에 이용
치과검사 장비	44	E10100	치수진단기		치수의 생활력 상태를 측정하는 장비로, 치수의 신경조직에 높은 주파수의 전류를 가하여 자극에 대한 반응으로 측정
	45	E10300	치과용교합분석기		치아교합관계의 변화를 측정·분석하는 장비로, 치아의 접촉 시간·순서·강도, 좌·우 대칭관계, 시간에 따른 치아의 접촉 위치 변화 및 접촉강도의 변화 등을 검사
	46	E10401	하악 운동 궤적 검사기	하악운동․ 궤적검사 단독 기기	하악한계운동을 측정하는 장비로, 하악운동의 범위와 양상, 속도 등을 조합하여 분석․ 기록
		E10402		하악운동․ 궤적 및 관절음도검사 병용 기기	하악운동궤적검사(장비분류번호 E10401)와 관절음도검사(장비분류번호 E10500)가 가능한 장비
	47	E10500	관절음도검사기		턱관절에서 소리가 나는 경우 음파분석기를 통해 관절음을 기록, 그래프로 나타낸 것을 분석하는 장비
치과치료 장비	48	E20100	광중합기		치과용 접착제와 수복재료(복합레진, 글레스 아이오노머 등)를 중합하는데 사용하는 장비

 

  

붙임4)

 

홈페이지를 통한 신고방법

 

◆ 접속경로

① 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 공인인증서 로그인 ② 홈페이지 우측 아래 바로가기 서비스 중 요양기관업무포털 클릭 ③ 요양기관 업무포털 서비스 화면에서 현황신고/ 현황변경(시설, 장비, 인력) 클릭 ④ 의료장비 신고 클릭 현황변경(장비) 신고 클릭 신규등록 클릭 의료장비 등록 화면에서 세부사항 입력

 

♤ 자세한 신고방법 및 장비 설명 자료는 “요양기관 업무포털 서비스” 화면의 우측 아래 바로가기 서비스의 “의료장비 신고 안내”를 참고하여 주시기 바랍니다.(장비 설명 자료는 우리원 홈페이지/ 요양기관 업무포털 서비스/ 현황신고/ “의료장비 종합정보 조회” 에서도 조회 가능합니다.)

 

♤ 유의사항

- 기존에 신고 된 의료장비 내용을 수정하는 경우에는 서류 첨부를 생략할 수 있으나, 신규장비 신고 시에는 첨부서류를 ‘파일첨부’ 하거나 ‘FAX 전송' 또는 ‘우편 발송’하셔야 합니다.